Kalite Kontrol Uzmanı (Belirli Süreli)

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz. GEN bünyesinde, ANKARA ASO 2. ve 3. Organize Sanayi Bölgesinde (Temelli) yer alan fabrikamızda, Kalite Kontrol Departmanımızda görevlendirilmek üzere; "Teknoloji Transfer Uzmanı (1 Yıl Süreli)" arayışımız bulunmaktadır. Aranılan Özellikler: Üniversite veya dengi okul, Kimya, Kimya mühendisliği mezunu olmak, Başvurulan pozisyona uygun olmak üzere 2-5 yıl arası deneyime sahip olmak, HPLC, GC, ICP-MS ve temel laboratuvar ekipman kullanımlarına ve teknik özelliklerine hakim olmak, Metot transferi, Metot validasyonu, Proses ve Temizlik validasyonu çalışmalarında yer almış olmak, Teknoloji Transferi sağlanacak ürünlerin gerekli analitik çalışmaların yapılması, takibi, kontrolü ve dokümante edilmesinde çalışabilecek, Takım çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli Vardiyalı çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek, Güncel yayın, kılavuz takibi yapabilecek ve raporlayabilecek düzeyde İngilizce bilen. İş Tanımı: Laboratuvarına gelen hammadde, yarı mamul, mamul ürün ve stabilite analizlerini prosedürlere ve GMP ve GLP'ye uygun bir şekilde gerçekleştirmek, raporlandırılmasını sağlamak. Laboratuvar cihazlarının kalifikasyon aşamalarının takibi, bakım, temizlik için gerekli dokümanları hazırlamak, kontrolünü yapmak. Bölümünde kullanılan SOP’ leri hazırlamak, takip etmek, analizlerini gerçekleştirmek, raporlamak ve kontrol etmek. Analitik metot validasyon & analitik metot transfer çalışmalarını yürütüp, raporlandırmak.