Kalite Yönetim Temsilcisi

BONİMPLANT | İstanbul Beyin cerrahisi alanında kullanılan spinal implantların üretimini gerçekleştiren Bonimplant firmamızda görevlendirilmek üzere Kalite Yönetim Temsilcisi arıyoruz. Aranan Nitelikler Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun, Tercihen tıbbi cihaz üretimi ve kalite yönetimi alanlarında deneyimli, ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerine ve uygulamalarına hâkim, Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu, prosedür, talimat, form ve kayıtların hazırlanması, revizyonu ve takibi konusunda bilgi sahibi, MS Office programlarını, özellikle Word ve Excel'i etkin şekilde kullanabilen, İç denetim, uygunsuzluk yönetimi ve düzeltici ve önleyici faaliyetler (DÖF) konusunda bilgi ve deneyim sahibi, Tercihen MDR ve tıbbi cihaz teknik dosya süreçlerine aşina, • Üretim sahasında aktif görev alabilecek, saha uygulamalarını takip edebilecek, Analitik düşünme, planlama, raporlama ve koordinasyon becerileri gelişmiş, Sorumluluk sahibi, sistemli ve ekip çalışmasına yatkın. Görev ve Sorumluluklar ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerinin uygulanmasını, geliştirilmesini ve sürekliliğini sağlamak, Kalite yönetim sistemi dokümanlarının hazırlanması, güncellenmesi, kontrolü ve arşivlenmesini yürütmek, • Üretim sahasında aktif olarak görev alarak kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm üretim süreçlerinde etkin şekilde uygulanmasını sağlamak, • Üretim sahasında kullanılan prosedür, talimat, form ve kalite kayıtlarının güncelliğini, doğruluğunu ve uygulanabilirliğini takip etmek, • Üretim alanlarının, ekipmanların ve operasyonel süreçlerin ilgili kalite standartlarına ve belirlenen prosedürlere uygunluğunu düzenli olarak kontrol etmek, Üretim ve kalite süreçlerinin kalite standartlarına uygunluğunu takip etmek, İç ve dış denetim süreçlerini koordine etmek, Uygunsuzluk ve DÖF süreçlerini yönetmek, Kalite kayıtlarının düzenli tutulmasını ve raporlanmasını sağlamak, Sürekli iyileştirme çalışmalarına katkıda bulunmak Çalışma Yeri: İstanbul / Başakşehir